OkosHír: A francia központú Valneva gyógyszercég bejelentése szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) felfüggesztette a Valneva chikungunya-láz elleni vakcinájának, az IXCHIQ-nak a forgalmazási engedélyét. A döntés az idősebb korosztályt érintő súlyos mellékhatások jelentéseit követően született, ami a vakcina szállításának és értékesítésének azonnali beszüntetését vonta maga után az Egyesült Államokban.

A Valneva tájékoztatása szerint négy súlyos, nemkívánatos eseményről érkezett jelentés az Egyesült Államokon kívülről. Ezen esetek közül három 70 és 82 év közötti személyeket érintett, egy 82 éves pácienst két napig kórházi ellátásban is részesítettek. A negyedik érintett egy 55 éves személy volt. A cég állítása szerint ezek a tünetek összhangban vannak a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal után jelentett egyéb tünetekkel.

Hirdetés

Az FDA közleménye szerint a vakcina több beoltott személynél chikungunya-lázhoz hasonló betegséget okozott. A hivatal egy halálos agyvelőgyulladásos esetet is közvetlenül a vakcinához kapcsolt. Emellett az FDA tudomása szerint további három haláleset és 20 olyan eset történt, amelyek súlyos, kórházi ellátást igénylő mellékhatásokkal jártak. Az FDA Biológiai Értékelő és Kutató Központja (CBER) megállapította, hogy a vakcina előnyei jelenleg nem haladják meg a kockázatokat, és a vakcina nem tekinthető biztonságosnak.

Politikai kvízHol állsz a politikai palettán?15 kérdés, kb. 5 perc — kiderül, melyik politikai irányvonalhoz állsz a legközelebb, és melyik ismert politikussal gondolkodsz hasonlóan.Kvíz indítása

Korábban a vakcina forgalmazását Franciaországban és az Európai Unióban is korlátozták, azonban később újra engedélyezték, mivel a hatóságok úgy ítélték meg, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.

A chikungunya-lázat szúnyogok által terjesztett vírusok okozzák. A megbetegedések korábban elsősorban Afrikában és Ázsiában fordultak elő, de már Európában is voltak kisebb járványok. A klímaváltozás miatt fennáll annak a kockázata, hogy a vírus globális járványt okozhat. A vírus magas lázat és súlyos ízületi fájdalmat okoz, a leginkább veszélyeztetett csoportba a csecsemők és az idősek tartoznak.

Tiszta.AI elemzés: Az eredeti cikk értékelése

 

(Forrás: telex.hu)

Kép: Illusztráció (AI szerkesztés)